연령대별로 백신 상용화 시점 차이 클 듯
어린이 대상 임상시험은 아직 시작도 못해
“어린이들은 훨씬 더 오래 기다려야 할 것”

연령대별로 코로나19 백신의 상용화 시점에 차이가 커져 일정 기간 아동은 접종 불가 상태로 방치될 수 있다는 지적이 나온다. 성인 대상 코로나19 백신 개발 임상은 활발히 진행 중인 가운데 아동 대상 임상은 거의 없기 때문이다.

26일 업계에 따르면 최근 미국 경제매체 비즈니스인사이더(BI)는 “아동 대상의 코로나19 백신 임상이 드물다”면서 “백신이 개발돼 상용화가 되더라도 아동은 일정 기간 접종 불가 상태로 방치될 수 있다”고 보도했다.

보통 백신을 포함한 의약품은 허가를 받기 위한 임상시험 진행 시 성인과 아동 등의 피험자를 구분하는 경우가 많다. 의약품의 용량, 농도 등에 따라 연령대별로 피험자가 받아들이는 임상적 효과와 안전성에 차이가 있기 때문이다. 만약 성인 대상 임상이 합격점을 받아서 의약품으로 정식 허가되면 해당 의약품의 투여 대상은 성인만 가능하다.

코로나19의 경우 소아 환자들보다는 고령자 및 기저질환자들의 피해가 훨씬 크기 때문에 아동 임상은 우선순위에서 밀려난 것으로 풀이된다.

BI는 코로나19 백신 개발에 선도 위치에 있는 주요기업인 미국 모더나와 다국적제약사 화이자, 아스트라제네카 그리고 존슨앤드존슨에 아동용 코로나19 백신 시험 계획을 문의한 결과 “4개 기업 모두 계획이 있다고만 할 뿐 정확한 시점에 대해선 언급하지 않았다”고 밝혔다.

모더나는 “2020년 말 이전에 코로나19용 소아 백신 임상을 시작할 계획”이라고 밝혔다. 다만 “아직 논의 중인 사항이라 공개적으로 공유할만한 내용은 없다”고 덧붙였다.

폴 스토펠 존슨앤드존슨 최고과학책임자(CSO)는 BI와의 통화에서 “소아용 임상을 진행하기 위해 노력하고 있다. 올해 안에는 가능할 것”이라고 전했다.

아스트라제네카는 미국 정부의 코로나19 백신 개발 지원에는 소아용 백신에 대한 연구도 포함됐다고 답변했으나 구체적인 일정은 얘기하지 않았다.

반면 이들 기업은 모두 성인용 코로나19 백신에 대해선 임상 마지막 단계인 3상을 진행 중이다. 이르면 1~2개월 안에 최종 시험 결과를 발표할 것으로 전망된다.“내년 가을학기 시작 전까지 어려울 수도”
미국 뉴욕타임스도 지난 22일(현지시간) 코로나19 백신 개발에 대한 기대감이 부풀고 있지만 어린이용 백신은 내년 가을학기 시작 전까지 나오기 어려울 수 있다고 보도했다. 어른의 경우 내년 여름까지 코로나19 백신이 시장에 출시될 것이라는 전망이 우세하지만 어린이들은 “아마도 그보다 훨씬 더 오래 기다려야 할 것”이라는 게 NYT의 전망이다.

애반 앤더슨 미국 애모리대 의과대학 소아과 교수는 “다음 학년(2021~2022학년도)까지도 아이들에게 사용할 수 있는 백신이 없을까봐 매우 걱정스럽다”고 말했다.

아직 어린이 시험에 돌입한 제약사는 없으며, 어린이에 대한 백신 임상시험은 시작일부터 1년 이상 걸린다고 NYT는 전했다.최선을 기자 csunell@seoul.co.kr